本報記者 張漢澍 上海報道
上海阿瓦斯汀事件發(fā)生已有兩個多星期了，盡管藥物的來源渠道已接近水落石出，但誰將為事件負(fù)責(zé)？患者又將獲得怎樣的賠償？這些仍是外界關(guān)注的焦點。
多位法律界人士向《華夏時報》記者表示，上海第一人民醫(yī)院為患者注射阿瓦斯汀藥劑導(dǎo)致大規(guī)模不良反應(yīng)的事件已涉嫌多處違法，將可能涉及刑事、民事和行政三方面責(zé)任。
在此前的采訪中，上海市第一人民醫(yī)院相關(guān)負(fù)責(zé)人向本報記者否認(rèn)了院方為患者提供阿瓦斯汀藥物的說法。本報記者也從該院印發(fā)的《阿瓦斯汀玻璃體腔內(nèi)注射需知》中注意到有“藥物并非醫(yī)院提供，而是患者自行購買”的字眼。
但上海市國和律師事務(wù)所律師任文風(fēng)認(rèn)為：“不管藥品是患者自行購買，還是醫(yī)院提供，根據(jù)《藥品管理法實施條例》以及《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》的規(guī)定，使用注射沒有經(jīng)過國家相關(guān)部門審批認(rèn)證的藥劑，醫(yī)院都難辭其咎。”
“目前，導(dǎo)致該次不良反應(yīng)事件的原因應(yīng)該會是下一個焦點，因為這將直接決定院方或者相關(guān)個人是否會要承擔(dān)刑事責(zé)任。”律師李剛說：“如果是藥物本身引起的不良反應(yīng)，那么將可能涉及到‘生產(chǎn)、銷售假藥罪’，將面臨刑事處罰。”
根據(jù)《中華人民共和國刑法》第141條的規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的，處三年以下有期徒刑，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金；對人體健康造成嚴(yán)重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金。
“但如果是由于醫(yī)院手術(shù)消毒不徹底或者其他方面的原因造成患者的不良反應(yīng)，那么則會避免刑事責(zé)任而受到相應(yīng)的行政處罰以及承擔(dān)相應(yīng)的民事賠償。”李剛表示。
遺憾的是，上海藥監(jiān)局在此次通報中并未透露事故原因。不過，上海藥監(jiān)局表示，對所查獲的4瓶藥品的包裝材料、說明書和產(chǎn)品品質(zhì)進行鑒定，確定造成本次事件的標(biāo)示為羅氏公司生產(chǎn)、批號為B6001B01的阿瓦斯汀藥品為假藥。
但是“假藥”也有兩層含義，一種是該藥以次充好，根本就不是真正的阿瓦斯汀。另一層含義是，由于未獲得國家藥監(jiān)局的審批而被視同“假藥”處理。李剛認(rèn)為，兩者的性質(zhì)相差很大，前者幾乎可以被斷定為刑事犯罪。
對此，上海藥監(jiān)局未在通報中詳細(xì)說明。9月23日《華夏時報》記者試圖聯(lián)系上海市藥監(jiān)局，但未能成功。
與此同時，李剛認(rèn)為，由于阿瓦斯汀未在國內(nèi)正式上市，而根據(jù)相關(guān)媒體報道，上海市第一人民醫(yī)院進行該藥物的注射已達(dá)3年以上，那么很有可能還將構(gòu)成走私罪。
根據(jù)《刑法》第153條的規(guī)定，走私貨物、物品偷逃應(yīng)繳稅額在5萬元以上的，將構(gòu)成走私罪。至少處于三年以下有期徒刑，并處偷逃應(yīng)繳稅額1倍以上5倍以下罰金。
“單位和個人都有可能面臨以上的刑事責(zé)任，如果確認(rèn)是個別醫(yī)師之間的倒藥行為，牟取非法暴利，那么坐牢的應(yīng)該是有關(guān)醫(yī)師，但醫(yī)院肯定會受到行政處罰，另外還有民事賠償。”李剛說。
與此同時，患者的賠償問題仍是外界關(guān)注的焦點。9月20日，上海市第一人民醫(yī)院收治的患者向《華夏時報》記者表示，院方要求與眼科患者進行私了，所賠金額從2000元至6000元不等，但協(xié)議材料只有一份，患者簽字后由院方收回，且要求患者不得向第三方透露。
對此，李剛認(rèn)為醫(yī)患雙方可以協(xié)商解決，但需要以公平、合理為前提�；颊咭部梢晕兴痉ㄨb定機構(gòu)進行殘疾鑒定，如果符合國家傷殘等級標(biāo)準(zhǔn)的，可獲得相應(yīng)事故賠償金。
