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藥監(jiān)局:海南思達(dá)藥業(yè)等39批次藥品不合格

來源:中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng) 時(shí)間:2010-11-01 23:27:35
   國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布2010年第3期國(guó)家藥品質(zhì)量公告,39批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

  據(jù)介紹,為加強(qiáng)藥品監(jiān)管,保障公眾用藥安全,根據(jù)全國(guó)藥品抽驗(yàn)工作計(jì)劃,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在全國(guó)范圍內(nèi)組織對(duì)板藍(lán)根顆粒等9個(gè)國(guó)家基本藥物品種,以及丹參舒心膠囊等15個(gè)其他制劑品種進(jìn)行了質(zhì)量抽驗(yàn)。結(jié)果顯示,此次抽驗(yàn)的24個(gè)品種5181批次產(chǎn)品中,有5142批次產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,39批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,被抽驗(yàn)產(chǎn)品總體質(zhì)量良好。

  對(duì)此次抽驗(yàn)結(jié)果為不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品及相關(guān)單位,各。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門正在依法進(jìn)行查處。

序號(hào)藥品品名標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)批號(hào)藥品規(guī)格檢品來源檢驗(yàn)依據(jù)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)結(jié)果不合格項(xiàng)目 1 鹽酸異丙嗪片 北海陽光藥業(yè)有限公司 080415 12.5mg 湖北省武漢神州醫(yī)藥有限責(zé)任公司 《中國(guó)藥典》2005年版二部 江西省食品藥品檢驗(yàn)所 不合格 檢查(溶出度) 2 鹽酸異丙嗪片 北海陽光藥業(yè)有限公司 080414 12.5mg 吉林省四平市盛泰醫(yī)藥藥材有限公司 《中國(guó)藥典》2005年版二部 江西省食品藥品檢驗(yàn)所 不合格 檢查(溶出度) 3 硝酸甘油片 北京益民藥業(yè)有限公司 0701010 0.5mg 云南省保山市第二人民醫(yī)院 《中國(guó)藥典》2005年版二部 天津市藥品檢驗(yàn)所 不合格 檢查(含量均勻度)含量測(cè)定 4 鹽酸左氧氟沙星片 山西津華暉星制藥有限公司 090301 0.1g(以左氧氟沙星計(jì)) 山西津華暉星制藥有限公司 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH11382006 江蘇省食品藥品檢驗(yàn)所 不合格 含量測(cè)定 5 頭孢氨芐片 北京太洋藥業(yè)有限公司 080807 0.25g(按C16H17N3O4S計(jì)) 寧夏華源耀康醫(yī)藥有限公司 《中國(guó)藥典》2005年版二部 山東省藥品檢驗(yàn)所 不合格 檢查(溶出度) 6 頭孢氨芐片 北京太洋藥業(yè)有限公司 080301 0.125g(按C16H17N3O4S計(jì)) 甘肅武都東方醫(yī)藥超市 《中國(guó)藥典》2005年版二部 山東省藥品檢驗(yàn)所 不合格 檢查(溶出度) 7 頭孢氨芐片 北京太洋藥業(yè)有限公司 090312 0.25g(按C16H17N3O4S計(jì)) 北京太洋藥業(yè)有限公司 《中國(guó)藥典》2005年版二部 山東省藥品檢驗(yàn)所 不合格 檢查(溶出度) 8 鹽酸環(huán)丙沙星滴眼液 武漢五景藥業(yè)有限公司 08080205 5ml:15mg(按環(huán)丙沙星計(jì)) 甘肅省天水蘭鯨醫(yī)藥有限公司 《中國(guó)藥典》2005年版二部及國(guó)食藥監(jiān)注[2005]373號(hào) 天津市藥品檢驗(yàn)所 不合格 檢查(可見異物) 9 鹽酸環(huán)丙沙星滴眼液 武漢五景藥業(yè)有限公司 08110202 5ml:15mg(按環(huán)丙沙星計(jì)) 廣東省開平市景林藥業(yè)有限公司 《中國(guó)藥典》2005年版二部及國(guó)食藥監(jiān)注[2005]373號(hào) 天津市藥品檢驗(yàn)所 不合格 檢查(可見異物) 10 鹽酸環(huán)丙沙星滴眼液 武漢五景藥業(yè)有限公司 09040203 5ml:15mg(按環(huán)丙沙星計(jì)) 湖北省武漢五景藥業(yè)有限公司 《中國(guó)藥典》2005年版二部及國(guó)食藥監(jiān)注[2005]373號(hào) 天津市藥品檢驗(yàn)所 不合格 檢查(可見異物) 11 鹽酸環(huán)丙沙星滴眼液 武漢五景藥業(yè)有限公司 09040201 5ml:15mg(按環(huán)丙沙星計(jì)) 湖北省武漢五景藥業(yè)有限公司 《中國(guó)藥典》2005年版二部及國(guó)食藥監(jiān)注[2005]373號(hào) 天津市藥品檢驗(yàn)所 不合格 檢查(可見異物) 12 鹽酸環(huán)丙沙星滴眼液 武漢五景藥業(yè)有限公司 08070205 5ml:15mg(按環(huán)丙沙星計(jì)) 海南思達(dá)藥業(yè)有限公司 《中國(guó)藥典》2005年版二部及國(guó)食藥監(jiān)注[2005]373號(hào) 天津市藥品檢驗(yàn)所 不合格 檢查(可見異物) 13 鹽酸環(huán)丙沙星滴眼液 武漢五景藥業(yè)有限公司 09030201 5ml 北京天力澤有限公司 《中國(guó)藥典》2005年版二部及國(guó)食藥監(jiān)注[2005]373號(hào) 天津市藥品檢驗(yàn)所 不合格 檢查(可見異物) 14 麻仁丸 武漢太福制藥有限公司 20080902 無 廣西南寧市一桿秤藥業(yè)有限公司 《中國(guó)藥典》2005年版一部 河北省藥品檢驗(yàn)所 不合格 檢查(裝量) 15 格列齊特片(Ⅱ) 北京海聯(lián)制藥有限公司 20090201 80mg 陜西省大正國(guó)藥有限責(zé)任公司西郊分公司 《中國(guó)藥典》2005年版二部 河南省食品藥品檢驗(yàn)所 不合格 檢查(溶出度) 16 格列齊特片(Ⅱ) 北京海聯(lián)制藥有限公司 20090201 80mg 北京海聯(lián)制藥有限公司 《中國(guó)藥典》2005年版二部 河南省食品藥品檢驗(yàn)所 不合格 檢查(溶出度) 17 格列齊特片(Ⅱ) 北京海聯(lián)制藥有限公司 20090201 80mg 廣東日興藥品有限公司 《中國(guó)藥典》2005年版二部 河南省食品藥品檢驗(yàn)所 不合格 檢查(溶出度) 18 酚磺乙胺注射液 福建南少林藥業(yè)有限公司 090101 2ml:0.5g 福建安溪縣醫(yī)院 《中國(guó)藥典》1995年版二部及1997年增補(bǔ)本 山西省藥品檢驗(yàn)所 不合格 檢查(pH值) 19 酚磺乙胺注射液 福建南少林藥業(yè)有限公司 090102 2ml:0.5g 福建南少林藥業(yè)有限公司 《中國(guó)藥典》1995年版二部及1997年增補(bǔ)本 山西省藥品檢驗(yàn)所 不合格 檢查(pH值) 20 酚磺乙胺注射液 泗水希爾康制藥有限公司 0811142 2ml:0.5g 甘肅廣河縣人民醫(yī)院 《中國(guó)藥典》1995年版二部及1997年增補(bǔ)本 山西省藥品檢驗(yàn)所 不合格 性狀 檢查(pH值) 21 強(qiáng)力枇杷露 成都天銀制藥有限公司 090103 每瓶裝100ml 廣東思明藥業(yè)有限公司 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行)YBZ00582006 陜西省食品藥品檢驗(yàn)所 不合格 含量測(cè)定 22 強(qiáng)力枇杷露 成都天銀制藥有限公司 090101 每瓶裝100ml 新疆克州萬興藥業(yè)有限責(zé)任公司 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行)YBZ00582006 陜西省食品藥品檢驗(yàn)所 不合格 含量測(cè)定 23 小柴胡顆粒 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作者:  責(zé)任編輯:小武
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