根據(jù)全國藥品抽驗工作計劃，國家食品藥品監(jiān)督管理局在全國范圍內(nèi)組織對丹參注射液等6個國家基本藥物品種以及燈盞細辛注射液等17個制劑品種進行了評價抽驗。其中，抽驗丹參注射液、銀黃制劑、乙型腦炎減毒活疫苗、凍干甲型肝炎減毒活疫苗、麻疹減毒活疫苗、皮內(nèi)注射用卡介苗6個國家基本藥物品種707 批次，全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
此外，抽驗燈盞細辛注射液、復(fù)方青黛制劑、氯雷他定制劑、螺旋藻制劑、鹽酸苯海索片、冬凌草片、養(yǎng)血安神片、胰激肽原酶制劑、刺五加注射液、莪術(shù)油注射液、魚腥草注射液、克霉唑乳膏、白蝕丸、鹽酸地爾硫卓（艸＋卓）片、加替沙星注射劑、異丙托溴銨氣霧劑、重組人粒細胞集落刺激因子等17個制劑品種2391批次，其中2382批次產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，7個批號（9批次）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
根據(jù)抽查結(jié)果，不合格產(chǎn)品為：黑龍江烏蘇里江制藥有限公司生產(chǎn)的批號為080517、080502的刺五加注射液；西安秦巴藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為0810171的莪術(shù)油制劑（注射液、葡萄糖注射液）；福建三愛藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為080302的魚腥草注射液；新鄉(xiāng)華青藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為090102的2批次克霉唑乳膏；蕪湖三益制藥有限公司生產(chǎn)的批號為090302、081204的克霉唑乳膏。
國家抽驗不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單
|
序號
|
藥品品名
|
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)
|
生產(chǎn)批號
|
藥品規(guī)格
|
檢品來源
|
檢驗依據(jù)
|
檢驗機構(gòu)
|
檢驗結(jié)果
|
不合格項目
|
|
1
|
刺五加注射液
|
黑龍江烏蘇里江制藥有限公司
|
080517
|
每瓶裝100ml
|
上海復(fù)旦大學(xué)附屬華東醫(yī)院
|
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十八冊
|
重慶市藥品檢驗所
|
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
|
含量測定
|
|
2
|
刺五加注射液
|
黑龍江烏蘇里江制藥有限公司
|
080502
|
每瓶裝250ml
|
海南�？谑腥嗣襻t(yī)院
|
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十八冊
|
重慶市藥品檢驗所
|
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
|
含量測定
|
|
3
|
莪術(shù)油葡萄糖注射液
|
西安秦巴藥業(yè)有限公司
|
0810171
|
125ml:莪術(shù)油50mg與葡萄糖6.25g
|
甘肅省甘州區(qū)人民醫(yī)院
|
《中國藥典》2005年版二部
|
浙江省食品藥品檢驗所
|
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
|
含量測定
|
|
4
|
魚腥草注射液
|
福建三愛藥業(yè)有限公司
|
080302
|
每支裝2ml
|
廣西德洲醫(yī)藥有限公司；
海南省三亞市醫(yī)藥總公司
|
衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第十七冊及國家藥品標(biāo)準(zhǔn)修訂批件2001ZB0086
|
四川省食品藥品檢驗所
|
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
|
檢查（pH值 ）
|
|
5
|
克霉唑乳膏
|
新鄉(xiāng)華青藥業(yè)有限公司
|
090102
|
1%
|
吉林白城市同濟藥業(yè)有限公司；
遼寧省康萊藥業(yè)有限公司
|
《中國藥典》2005年版二部
|
廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗所
|
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
|
含量測定
|
|
6
|
克霉唑乳膏
|
蕪湖三益制藥有限公司
|
090302
|
3%
|
新疆區(qū)吐魯番市達康藥品超市
|
《中國藥典》2005年版二部
|
廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗所
|
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
|
檢查（細菌數(shù)）、 含量測定
|
|
7
|
克霉唑乳膏
|
蕪湖三益制藥有限公司
|
081204
|
3%
|
內(nèi)蒙古省鄂爾多斯市東勝醫(yī)藥有限責(zé)任公司
|
《中國藥典》2005年版二部
|
廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗所
|
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
|
檢查（細菌數(shù)）
|
