根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)上通知,近日,東莞市食品藥品監(jiān)督管理局已要求東莞各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)停止西布曲明制劑和原料的銷(xiāo)售和使用,已上市銷(xiāo)售的由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回銷(xiāo)毀。近日記者調(diào)查東莞市內(nèi)多家藥店發(fā)現(xiàn),目前東莞“曲美”等減肥藥已緊急下架。據(jù)了解,此次被召回的15種含西布曲明商品分別為:曲美、澳曲輕、可秀、賽斯美、曲婷、浦秀、亭立、奧麗那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韻、苗樂(lè)、諾美亭。
莞各大藥房曲美已下架
“曲美”是太極集團(tuán)2000年8月推出的減肥藥,主要成分為鹽酸西布曲明。因?yàn)橛徐柪、范冰冰等明星代言,是減肥藥中的中高檔產(chǎn)品,已有不小的市場(chǎng)份額。近日,記者走訪了德愛(ài)堂藥店、澳南路的大森林藥店和南北藥行、東城西路和西城樓的幾家藥店,均被告之“曲美”已經(jīng)售完或被廠家召回。
市民李女士告訴記者,她服用“曲美”已有幾個(gè)月了,昨天上午她去東莞一家藥店買(mǎi)藥時(shí),卻發(fā)現(xiàn)“曲美”已悄悄下架了,“聽(tīng)說(shuō)今后不會(huì)再賣(mài)了。”李女士說(shuō),她服用“曲美”時(shí),一直有口干和偶爾便秘等不良反應(yīng),她一直擔(dān)心是藥品有問(wèn)題。結(jié)果昨天看到電視,才證明她的擔(dān)心不是多余的,曲美真的出事了。
南城醫(yī)院醫(yī)學(xué)美容中心主任醫(yī)師黨小平博士提醒消費(fèi)者,減肥藥主要是抑制腸道吸收,對(duì)心血管系統(tǒng)有危害,所以不主張使用減肥藥物減肥,要科學(xué)減肥。多運(yùn)動(dòng),多吃蔬果減肥。
同濟(jì)光華醫(yī)院主管年輕工程的宋醫(yī)師也建議,減肥者可一天吃4杯蔬果汁清腸胃,通便3~4次,也可吃些纖維素,對(duì)身體和減肥都有幫助,不提倡使用減肥藥減肥。
曲美主動(dòng)召回并可退貨
之前,“曲美” 的生產(chǎn)廠商太極集團(tuán)在得知與“曲美”一樣含有西布曲明成分的減肥藥諾美亭在歐盟地區(qū)和美國(guó)均被暫停銷(xiāo)售使用后,主動(dòng)停止同樣有西布曲明為主要成分的“曲美”的生產(chǎn)和銷(xiāo)售,并主動(dòng)向全國(guó)經(jīng)銷(xiāo)店及終端專(zhuān)柜召回該產(chǎn)品。據(jù)太極集團(tuán)新聞中心張女士稱,“曲美”的生產(chǎn)質(zhì)量完全符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),但公司本著公眾利益第一的宗旨,還是決定召回“曲美”。
目前,該集團(tuán)已下達(dá)召回指示,除一些偏僻的零售點(diǎn),國(guó)內(nèi)絕大多部分網(wǎng)點(diǎn)已停止銷(xiāo)售“曲美”。在做好退市工作的同時(shí),集團(tuán)將申請(qǐng)?jiān)趪?guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的監(jiān)管下,繼續(xù)開(kāi)展西布曲明的安全性研究工作。
太極集團(tuán)表示,經(jīng)初步測(cè)算,停止銷(xiāo)售“曲美”將影響公司今年銷(xiāo)售收入近4000萬(wàn)元,約占公司銷(xiāo)售收入的0.8%,對(duì)利潤(rùn)的影響還須進(jìn)一步核實(shí)。公司已在全國(guó)各大零售藥店設(shè)置退貨點(diǎn),如產(chǎn)品包裝完整,消費(fèi)者可憑購(gòu)物小票直接到藥店退貨;如已拆封或購(gòu)物小票遺失,消費(fèi)者可撥打熱線電話(4008-877698)聯(lián)系退貨。
據(jù)了解,“曲美”是2000年8月太極集團(tuán)推出的一種中樞神經(jīng)抑制劑,是一種減肥輔助治療藥物,主要成分為鹽酸西布曲明,具有興奮,抑食等作用。曲美等15種減肥藥的主要成分就是西布曲明,西布曲明于1997年在國(guó)外上市,2000年被獲準(zhǔn)在我國(guó)上市。
新聞背景
西布曲明可能增加心血管風(fēng)險(xiǎn)
10月30日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知,由于使用減肥輔助治療藥物西布曲明可能增加嚴(yán)重心血管風(fēng)險(xiǎn),減肥治療的風(fēng)險(xiǎn)大于效益,決定停止西布曲明制劑和原料藥在我國(guó)的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用,已上市銷(xiāo)售的藥品由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回銷(xiāo)毀。
西布曲明是減肥輔助治療藥物。近年來(lái),在歐盟、澳大利亞等國(guó)家和地區(qū)進(jìn)行了一項(xiàng)旨在研究西布曲明心血管不良事件的國(guó)際多中心臨床研究,結(jié)果顯示,使用該藥可能增加受試者嚴(yán)重心血管風(fēng)險(xiǎn)(包括非致死性心梗、非致死性卒中、可復(fù)蘇的心臟驟停、心血管死亡等)。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局建議,無(wú)論是治療肥胖還是希望通過(guò)減少體重達(dá)到塑形的人群,應(yīng)長(zhǎng)期堅(jiān)持科學(xué)的生活方式,建議目前正在使用西布曲明的患者應(yīng)及時(shí)咨詢醫(yī)生,與醫(yī)生商討可替代的藥物。辛華