記者 張火旺 文/圖

　　本報(bào)連續(xù)報(bào)道了望江縣南山村數(shù)十名老人們莫名成為“試藥人”的事件，在讀者中引起了強(qiáng)烈反響，不少讀者此前對(duì)“試藥”這一概念還感到陌生，“看 了《市場(chǎng)星報(bào)》的報(bào)道后，我懂得了與試藥有關(guān)的相關(guān)法律法規(guī)，同時(shí)為南山村的老人們的遭遇感到不平。”安慶讀者鳳先生致電記者說(shuō)。     

　　拿健康人做試驗(yàn)是否有違倫理？

　　“拿健康人做試驗(yàn)，是不是有違倫理？”昨日，有讀者打進(jìn)熱線(xiàn)稱(chēng)，在看了本報(bào)關(guān)于南山村老人試藥的報(bào)道后，不免有了這種疑問(wèn)。

　　國(guó)家臨床藥物試驗(yàn)基地、安醫(yī)大第一附屬醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)管理辦公室主任梁煒告訴記者，在安徽省，不存在一個(gè)專(zhuān)門(mén)的試藥人群，任何試藥人都只試一 次藥，按嚴(yán)格的程序操作，試藥人的權(quán)益都是有充分的保障。她還透露，針對(duì)健康人做的一期臨床試驗(yàn)基地將單獨(dú)分開(kāi)，以進(jìn)一步確保試藥人的安全。

　　安徽省食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)處一名負(fù)責(zé)人告訴記者，一種新藥，在臨床試驗(yàn)前，必須通過(guò)藥品監(jiān)督管理局的藥檢，臨床試藥計(jì)劃需經(jīng)倫理委員會(huì)批 準(zhǔn)。倫理委員會(huì)一般是由研究所內(nèi)的專(zhuān)業(yè)人士、法律界人士及部分所外專(zhuān)業(yè)人士共同組成，只有征得倫理委員會(huì)多數(shù)人通過(guò)，臨床試藥才能進(jìn)行。

　　律師稱(chēng)免費(fèi)援助，老人們要告藥廠(chǎng)

　　長(zhǎng)期關(guān)注醫(yī)藥方面訴訟的安徽皖都律師事務(wù)所程?hào)|林律師對(duì)本報(bào)的報(bào)道極為關(guān)注，他認(rèn)真閱讀了南山村試藥事件的所有內(nèi)容，聲稱(chēng)這起事件性質(zhì)惡劣， “安徽省生物醫(yī)學(xué)研究所既然沒(méi)有新藥臨床實(shí)驗(yàn)的資質(zhì)，且在不履行告知義務(wù)的前提下，違反規(guī)定將新藥大面積在農(nóng)村試用，如果出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)的話(huà)，則涉嫌刑 事犯罪。”他表示，如有可能，他將免費(fèi)幫助老人們維權(quán)。

　　昨日，記者與南山村的幾位試藥老人取得聯(lián)系，據(jù)悉，當(dāng)?shù)卮甯刹恳褜⒈緢?bào)的報(bào)道內(nèi)容向他們做了說(shuō)明，他們也準(zhǔn)備聯(lián)名狀告安徽生物醫(yī)學(xué)研究所和天津天士力制藥股份有限公司。

　　昨日下午，記者通過(guò)電話(huà)對(duì)天津天士力制藥股份有限公司進(jìn)行了采訪(fǎng)。該公司投資部的王博士了解了南山村試藥事件之后，明確表態(tài)，如果涉及到藥品質(zhì)量問(wèn)題，他們負(fù)有不可推卸的責(zé)任，但如果是臨床試驗(yàn)的程序上的違規(guī)，則與該公司無(wú)關(guān)。

　　“我們只是受委托的生產(chǎn)企業(yè)，依那普利葉酸片的所有權(quán)是屬于安徽生物醫(yī)學(xué)研究所的，是他們研發(fā)了這種新藥，但他們沒(méi)有條件生產(chǎn)，于是在2008年以我們的名義向國(guó)家藥監(jiān)局申報(bào)并獲得審批。”王博士表示。