3月2日,兩份來自專業(yè)權(quán)威檢測機(jī)構(gòu)出具的鑒定結(jié)果顯示:近日在網(wǎng)上引起關(guān)注的Tripollar初普 Stop Eye美容儀,溫升檢測均為合格。多個(gè)產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的檢測,即使最高溫升值都在國家標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi),所以,Tripollar初普 Stop Eye美容儀是安全的,消費(fèi)者可以在家放心使用。

　　醫(yī)療美容專業(yè)的專家也認(rèn)為,TriPollar初普Stop Eye家用射頻美容儀能量等級低,用戶使用的安全性是完全沒有問題的。TriPollar初普美容儀“燙傷、毀容”是一種誤讀,在實(shí)際使用中不會發(fā)生,根本不必?fù)?dān)憂。

　　此前,有媒體稱,在對幾款家用美容儀進(jìn)行比較實(shí)驗(yàn)的過程中, Tripollar初普 Stop Eye美容儀表面溫升超限,繼而引發(fā)網(wǎng)上對其產(chǎn)品安全性的關(guān)注。

　　對此,中國醫(yī)師協(xié)會美容與整形分會激光亞專業(yè)委員會委員劉紅梅院長表示,家用射頻美容儀是從醫(yī)療美容的射頻美容儀逐漸演化而來的,原理上與醫(yī)療美容相同,都是利用高頻電磁波定向加熱含水的皮膚組織。然而,電極本身是不會發(fā)熱的,發(fā)熱的只有皮膚組織。在實(shí)際操作中,產(chǎn)品在皮膚上不停地移動(dòng),家用射頻美容儀的電極頭的溫度并不會有顯著的提升。在醫(yī)美的大型熱瑪吉儀器都難以使得探頭達(dá)到50℃,所以,家用的Stop Eye更是不可能造成風(fēng)險(xiǎn)的。

　　中國整形美容協(xié)會激光美容分會副會長宋為民院長也表示,家用射頻美容儀在國外屬于第二類醫(yī)療器械,我國的分類里由于安全性高和能量低,是作為生活美容產(chǎn)品,不作為醫(yī)療器械管理。Tripollar初普 Stop Eye美容儀是安全的,風(fēng)險(xiǎn)是相對可控的。

　　TriPollar初普經(jīng)多項(xiàng)測試,完全滿足國家標(biāo)準(zhǔn)GB4706.1的安全性標(biāo)準(zhǔn),其中電極溫度實(shí)測是合格的。為了再次證明自己產(chǎn)品的安全性,初普Tripollar主動(dòng)向兩家有資質(zhì)的檢測機(jī)構(gòu)提交爭議產(chǎn)品,以同樣的檢測標(biāo)準(zhǔn):GB/T 36419-2018 《家用和類似用途皮膚美容器》進(jìn)行檢測。昨天兩家檢測機(jī)構(gòu)出具的送檢結(jié)果皆證明初普Tripollar產(chǎn)品溫升項(xiàng)目檢測合格。

　　對此,初普TriPollar相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,初普TriPollar及其母公司Lumenis科醫(yī)人都是在國際上知名的品牌,產(chǎn)品上市前是需要進(jìn)行有關(guān)安全性測試、臨床測試安全性和有效性。不論是國際最嚴(yán)格的IEC標(biāo)準(zhǔn),還是歐盟的CE標(biāo)準(zhǔn),還是中國上市需要的國家標(biāo)準(zhǔn)的安全性檢測,均認(rèn)定初普TriPollar Stop Eye是質(zhì)量合格的產(chǎn)品。

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