2009年2月14日,大通縣衛(wèi)生部門的工作人員在集中登記查繳的“雙黃連注射液”。 新華社記者 侯德強(qiáng) 攝
這是青海省大通縣衛(wèi)生監(jiān)督所問題“雙黃連注射液”收繳現(xiàn)場(chǎng)(2009年2月14日攝)。新華社記者 侯德強(qiáng) 攝
“問題”雙黃連注射液生產(chǎn)廠家全面停產(chǎn)
14日上午,記者一行來到黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司。這家企業(yè)位于佳木斯市郊,距市中心不足10公里。
“這家藥廠在我們這兒很有名氣,經(jīng)常能在街頭巷尾看到他們的宣傳廣告。一提這家公司的名字,本地人基本都知道。”在佳木斯市街頭,一位市民告訴記者。
走進(jìn)廠區(qū),生產(chǎn)雙黃連注射液的生產(chǎn)車間已經(jīng)被貼上封條,偌大的廠區(qū)里空無一人。“現(xiàn)在佳木斯分公司的10條生產(chǎn)線已經(jīng)全面停產(chǎn),工人都已被遣散,在家里等待消息。”黑龍江烏蘇里江制藥有限公司總經(jīng)理王樹貴說。
在生產(chǎn)“問題”批次雙黃連注射液的小容量注射劑車間,生產(chǎn)雙黃連注射液的儀器的清潔記錄上,工人填寫的事發(fā)前最后一次的清洗日期定格為2009年2月11日。
2009年2月14日,青海省大通縣衛(wèi)生監(jiān)督所的工作人員展示收繳并將集中封存的“雙黃連注射液”。 新華社記者 侯德強(qiáng) 攝
2009年2月9日至10日,青海省大通回族土族自治縣發(fā)生三例疑似雙黃連注射液使用不良反應(yīng)事件,并造成一例死亡。新華社記者 侯德強(qiáng) 攝
“得知這件事情以后,我們都覺得非常震驚!”該廠的車間主任馮敏告訴記者。
整個(gè)生產(chǎn)車間,除了一名值班人員以外,空無一人。走進(jìn)車間,衛(wèi)生環(huán)境整潔干凈。供工人儲(chǔ)物的箱柜都已緊閉,用來儲(chǔ)存雙黃連注射液的“安瓿”被擱置在一旁,所有的機(jī)器都處于靜止的狀態(tài)。
“我們是嚴(yán)格按照國家GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行藥品生產(chǎn)的。”王樹貴告訴記者,總部設(shè)在黑龍江省虎林市的烏蘇里江藥業(yè)共有6家分公司,佳木斯分公司是2002年佳木斯市政府的招商引資的項(xiàng)目,該集團(tuán)投資1.3億在佳木斯設(shè)廠。2007年4月,該廠成立。2008年一年該廠的產(chǎn)值在4000多萬左右。
“我們的廠房、設(shè)備、員工素質(zhì)在全國生產(chǎn)同類產(chǎn)品的企業(yè)里可以排在前五名。”王樹貴說,該企業(yè)生產(chǎn)的雙黃連注射液在市場(chǎng)上供不應(yīng)求。許多醫(yī)藥經(jīng)銷公司都是先付藥錢,然后排隊(duì)等藥廠出貨。“烏蘇里江藥業(yè)”這個(gè)品牌在全國雙黃連注射液市場(chǎng)上所占份額高達(dá)35%。
政府部門迅速出動(dòng),7名國家級(jí)檢查員駐廠調(diào)查
青海省發(fā)生疑似雙黃連注射液使用不良反應(yīng)事件并有死亡病例報(bào)告后,黑龍江省有關(guān)部門已勒令“問題”批次雙黃連注射液生產(chǎn)廠家黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司停產(chǎn)。2月14日,新華社記者被獨(dú)家獲準(zhǔn)進(jìn)入該生產(chǎn)企業(yè)采訪。 這是2009年2月14日拍攝的制劑樓內(nèi)部已停產(chǎn)的生產(chǎn)車間。新華社記者王松 攝
這是2009年2月14日拍攝的貼著封條的制劑樓入口。新華社記者 王松 攝
“12日凌晨,我們接到上級(jí)部門的通知,要求立即暫停銷售、使用問題雙黃連注射液,并開展相關(guān)調(diào)查。”黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人李軍告訴記者,12日凌晨2點(diǎn),佳木斯食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)駐藥廠。同時(shí),包括7名國家級(jí)檢查員在內(nèi)的黑龍江省調(diào)查組從哈爾濱出發(fā),兵分兩路,奔赴位于黑龍江省虎林市的黑龍江烏蘇里江制藥有限公司總公司以及生產(chǎn)“問題”批次雙黃連注射液的佳木斯分公司,開展駐廠調(diào)查。
“調(diào)查組本著還原事實(shí)真相為原則,開展獨(dú)立調(diào)查。”駐佳木斯分廠的省調(diào)查組組長、黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局稽查局副局長喬振寬告訴記者,12日15時(shí),由5名國家級(jí)調(diào)查員組成的省調(diào)查組抵達(dá)佳木斯分廠。目前,調(diào)查組的專家已經(jīng)制定了完整的檢驗(yàn)方案,著重檢查企業(yè)的生產(chǎn)體系以及企業(yè)對(duì)藥品的檢驗(yàn)體系。
在佳木斯分廠行政樓的辦公室里,調(diào)查組組長,國家級(jí)GMP認(rèn)證檢查員喬振寬的桌子上擺滿了關(guān)于藥廠的生產(chǎn)記錄以及檢查報(bào)告。喬振寬告訴記者,相關(guān)文件有上千份之多,因此,這次檢查必須以藥品生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)切入,對(duì)于藥品的生產(chǎn)全過程進(jìn)行徹查。
此外,由黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局食品安全協(xié)調(diào)處處長李二林帶隊(duì)的另一組省級(jí)調(diào)查組已對(duì)總部位于黑龍江省雞西市的黑龍江烏蘇里江制藥有限公司開展駐廠調(diào)查。