調(diào)查動(dòng)機(jī)
“我們花了11萬(wàn)多讓父親在蘇州大學(xué)附屬第二醫(yī)院做的手術(shù)——人沒了不說,還被裝的是沒有銷售許可的非法產(chǎn)品,被非法人體實(shí)驗(yàn)了!”近日,有網(wǎng)友在國(guó)內(nèi)某知名論壇發(fā)帖稱,自己的父親因?yàn)樵谝患裔t(yī)院進(jìn)行胸腔支架手術(shù)后死亡,而在手術(shù)過程中醫(yī)院為其父親植入的支架存在諸多疑問。事實(shí)真相如何?《法制日?qǐng)?bào)》記者近日來到蘇州對(duì)此事進(jìn)行了調(diào)查采訪。
□特別調(diào)查 本報(bào)記者杜曉
已經(jīng)人到中年的章成(化名)決定和他認(rèn)為導(dǎo)致自己父親死亡的支架“戰(zhàn)斗”到底。
從事技術(shù)工作的章成思維嚴(yán)謹(jǐn),在他父親去世之后,他不斷收集著相關(guān)的證據(jù),在這一過程中,他陸續(xù)發(fā)現(xiàn)了經(jīng)同一名醫(yī)生之手因?yàn)橥瑯拥闹Ъ苁中g(shù)而死亡的其他患者。
在不斷地調(diào)查和維權(quán)過程中,面對(duì)相繼奪去數(shù)條人命的支架,章成卻感到真相依然遙遠(yuǎn)。
做完手術(shù)后不久死亡
章成的父親今年年初在蘇州大學(xué)附屬第二醫(yī)院血管外科就診,被某醫(yī)師告知胸主動(dòng)脈直徑包括升主動(dòng)脈、主動(dòng)脈弓和降主動(dòng)脈直徑分別為31mm,33mm,24mm,初步診斷是胸主動(dòng)脈弓動(dòng)脈瘤。
按照通常的慣例,主動(dòng)脈瘤如不及時(shí)治療,兩三年內(nèi)就可能破裂死亡。
章成被醫(yī)院方面告知,這是小手術(shù),推薦入院實(shí)施支架(人工血管)手術(shù)。
于是,在今年5月3日,章成的父親實(shí)施了上述手術(shù),手術(shù)開始時(shí)間為下午1點(diǎn),結(jié)束時(shí)間為晚上7點(diǎn)。
據(jù)章成回憶,手術(shù)結(jié)束后父親感到肚子餓,口渴,表現(xiàn)得脾氣有些急躁。當(dāng)天晚上10點(diǎn)左右的時(shí)候,章成的父親血壓從140驟降到70,陷入了昏迷狀態(tài),并使用了呼吸機(jī),到了第二天早上9點(diǎn)左右,停止了呼吸。
在父親去世數(shù)天之后,手術(shù)前后的一些疑點(diǎn)開始反復(fù)在章成的腦海中出現(xiàn)。
“我是在簽手術(shù)同意書前,才突然被告知,我的父親不是動(dòng)脈瘤是潰瘍。醫(yī)院根本就沒有給家屬調(diào)查手術(shù)必要性的時(shí)間。我們當(dāng)時(shí)詢問是否一定需要手術(shù)時(shí),對(duì)方回答‘(血管)很薄了,不做不行’。”章成說。
記者看到,在章成父親的“介入手術(shù)記錄”術(shù)前診斷上寫著,“1.胸主動(dòng)脈透壁性潰瘍2.高血壓病3.慢性阻塞性肺病”。
根據(jù)上海市醫(yī)師協(xié)會(huì)提供的資料表明,主動(dòng)脈直徑超過正常徑的1.5倍才可稱動(dòng)脈瘤,即臨床主動(dòng)脈直徑大于50mm。
“我去查詢了國(guó)內(nèi)外相關(guān)資料,胸主動(dòng)脈血管瘤≦50mm極少破裂,增長(zhǎng)速率1.7mm/year左右,超過50mm,增長(zhǎng)速率7.9mm/year,也稱不上動(dòng)脈瘤。換句話說就算不手術(shù),血壓控制一般膨脹到需要手術(shù)的50 mm為止也需要10年時(shí)間,到時(shí)已是正常壽命的87歲高齡,我父親的手術(shù)沒有緊迫性與必要性。”章成說。
記者就此咨詢了衛(wèi)生部部屬綜合性教學(xué)醫(yī)院的某專家,得到的解釋是:胸主動(dòng)脈分升主動(dòng)脈、主動(dòng)脈弓和降主動(dòng)脈三段,以升主動(dòng)脈的直徑最大。但以30mm左右的直徑而言,不管在哪一段都稱不上動(dòng)脈瘤,只能稱為動(dòng)脈擴(kuò)張,所以不必?fù)?dān)心,一般一年做一次檢查即可。
第二個(gè)受害者獲得了賠償
由于對(duì)這次導(dǎo)致自己父親過世的手術(shù)充滿了懷疑,章成開始對(duì)整個(gè)手術(shù)的細(xì)節(jié)進(jìn)行研究,這個(gè)時(shí)候,他在網(wǎng)上發(fā)現(xiàn)了一篇帖子。
上述網(wǎng)帖的作者身在廣西壯族自治區(qū)桂林市。據(jù)其所描述,他的母親于今年2月22日在當(dāng)?shù)匾患裔t(yī)院接受外請(qǐng)專家做主動(dòng)脈血管夾層支架植入手術(shù)。此后,他的母親于2月27日凌晨5點(diǎn)左右死亡。
章成注意到,網(wǎng)帖中所提到的專家和對(duì)自己父親進(jìn)行手術(shù)的專家是同一個(gè)人。
隨后,章成與上述網(wǎng)帖的作者取得了聯(lián)系,對(duì)方告訴他,手術(shù)中所使用的支架存在嚴(yán)重問題。
記者也與網(wǎng)帖作者,身在桂林的蔣旭陽(yáng)取得了聯(lián)系,他在聊天軟件簽名檔里寫著“媽媽,你安息吧!我真的想念你……我終于為你死因要回了一個(gè)公道”。
蔣旭陽(yáng)對(duì)他母親手術(shù)中所使用的支架提出質(zhì)疑認(rèn)為,“在手術(shù)記錄單記載的植入的支架規(guī)格是:36ⅹ180mm,而在做手術(shù)的醫(yī)院植入性材料登記表中登記的支架沒有一個(gè)是這樣規(guī)格的支架,從國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上可以查到,生產(chǎn)企業(yè)北京某科技有限公司也不生產(chǎn)這樣規(guī)格的支架,那么36ⅹ180mm這個(gè)支架是從哪里來的”?
蔣旭陽(yáng)隨后向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門進(jìn)行了投訴,要求查清楚支架的來源。
桂林市食品藥品監(jiān)督管理局在對(duì)醫(yī)院方面進(jìn)行了詢問后,又分別向北京市藥品監(jiān)督管理局海淀分局、東城分局發(fā)出了協(xié)查函,對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)該支架的生產(chǎn)廠家和經(jīng)營(yíng)企業(yè)相關(guān)情況進(jìn)行了核實(shí)。
不久,桂林藥監(jiān)局書面答復(fù)蔣旭陽(yáng)稱,“北京市某科技有限公司(支架生產(chǎn)企業(yè))表示該公司未生產(chǎn)過‘36ⅹ180mm’血管腔內(nèi)支撐型人工血管和放送器”。
據(jù)蔣旭陽(yáng)介紹,醫(yī)院方面已經(jīng)口頭全部承認(rèn)所有的醫(yī)療違規(guī)、違紀(jì)、違法行為導(dǎo)致其母親手術(shù)失敗從而導(dǎo)致死亡事件,誠(chéng)懇地向家屬賠禮道歉,在取得家屬諒解的情況下,承擔(dān)了所有的高額的賠償責(zé)任,賠償家屬56萬(wàn)元作為補(bǔ)救措施。
難以查清來歷的支架
蔣旭陽(yáng)告訴記者,在母親死后,為了搞清楚前因后果,他經(jīng)常晚上睡不著覺,爬起來翻看醫(yī)學(xué)專業(yè)知識(shí),但是,他始終沒有搞明白自己母親體內(nèi)植入“36ⅹ180mm”的支架從何而來。
“36ⅹ180mm”(就是“TX36/36-180”支架型號(hào)的簡(jiǎn)寫)的支架型號(hào)記錄于蔣旭陽(yáng)母親所進(jìn)行的手術(shù)記錄單,上面寫著“將36ⅹ180mm支架用推送器置入左頸總動(dòng)脈分支遠(yuǎn)端”。
而在蔣旭陽(yáng)的母親所進(jìn)行手術(shù)的“植入性(含注射美容)材料使用登記表”中所注明的3種支架型號(hào)分別為“TX34/34-134”,“TS32/30-050”,“TX38/30-140”。
此外,在蔣旭陽(yáng)母親手術(shù)的收費(fèi)單據(jù)上所注明的支架型號(hào)卻又變成了“TX34/30-140/22Fr-1”,“TS34/30-50”。
蔣旭陽(yáng)通過藥監(jiān)部門的有關(guān)人士調(diào)取了生產(chǎn)上述支架的北京某公司“‘2008年度衛(wèi)生部全國(guó)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)’周圍血管介入類成交候選品種”目錄中,亦未發(fā)現(xiàn)有“36ⅹ180mm”的支架型號(hào)。
章成也從蔣旭陽(yáng)那里得到了相同的信息,于是,他開始查閱自己父親手術(shù)中的記錄,他也有了類似的發(fā)現(xiàn)。
在章成父親的“介入手術(shù)記錄”中記錄著,“體內(nèi)植入物名稱:國(guó)產(chǎn)某某某(品牌名稱)覆膜支架TB73W12 38/30-140”。
