記者:那疼痛呢?有些患者覺得會很疼,各種各樣疼的描述,你認(rèn)為這一點(diǎn)成立嗎?
丁小邦:這一點(diǎn)我自己接觸到那么多客人,我認(rèn)為大多數(shù)她的描述不是很確切,沒有明確的證據(jù),因?yàn)榭茖W(xué)上沒有證據(jù)證明。有可能她們把(奧美定)影響力,對肌體的破壞力想得太多了,想得太多了產(chǎn)生了很大的精神壓力,很大的精神壓力,如果還有種情況,當(dāng)然是感染或其他原因造成的什么肉芽腫,化膿、皮膚破潰,這個(gè)也可能會造成疼痛,但這些是因?yàn),不是這個(gè)產(chǎn)品本身的一個(gè)因素,是因?yàn)樵诓僮鳁l件或者操作環(huán)境不合格最終導(dǎo)致這些醫(yī)療的基本并發(fā)癥。
丁小邦介紹,歐洲有一個(gè)被批準(zhǔn)用于注射整形的產(chǎn)品,其成分叫paag,跟奧美定的成分聚丙烯酰胺水凝膠一模一樣,只不過顆粒比國內(nèi)生產(chǎn)的奧美定小,對于注射量、注射部位和注射技術(shù)有嚴(yán)格的要求。目前,在歐洲,香港、臺灣等地,被作為整形產(chǎn)品使用。不過記者注意到,有報(bào)道中提到,奧美定的主要成分聚丙烯酰胺水凝膠分解之后,單體可能會成為一種致癌物質(zhì),這也是讓很多奧美定注射者害怕的原因。
丁小邦:現(xiàn)在這種網(wǎng)上的這些所謂說的單體能不能致癌,我們現(xiàn)在看不到明確的證據(jù)。
注射奧美定本身,到底會不會產(chǎn)生疼痛,甚至致癌等可怕的后果呢?記者也采訪了北京協(xié)和醫(yī)院整形科主任喬群。
喬群:來找我看病的這些人,首先就是覺得就是第一個(gè)主述就是說疼痛,疼痛,疼痛這個(gè)比例占得比較高,但是這種疼痛是各種各樣的,有的人是局部疼有的人是后背疼有的人是上肢疼,有的人還是脖子疼,有的人是放射狀的,有的人是燒灼總之各種各樣的疼痛。
跟丁小邦的看法不同,喬群認(rèn)為,注射奧美定之后產(chǎn)生疼痛并不是主觀臆想。
記者: 這種疼痛,您能確定,因?yàn)槟矝]有使用過這個(gè)東西?
喬群:是沒有辦法確定,你看,有的時(shí)候疼得厲害的。病人的疼,自己感覺很準(zhǔn)的,當(dāng)有的病人我們?nèi)⊥曛笏龝鷾?zhǔn)確的說出來,我們哪個(gè)地方?jīng)]取干凈因?yàn)槲覀冞@個(gè)疼痛還在,確實(shí)是這樣。
記者:您能判斷這種疼痛是真的存在?
喬群:是真的存在的,而不是說,因?yàn)楦裔t(yī)生,她們在醫(yī)生面前是沒有說假話的,她們找醫(yī)生的目的是解決痛苦,而不是說其他,其他的打官司或怎么,跟醫(yī)生沒有這個(gè)必要。
記者:這種疼痛會不會是想象出來?
喬群:當(dāng)然有可能是人云亦云是想象出來的,但是每個(gè)人說的疼痛確實(shí)是不一樣的,在這里邊我觀察到,那種不切實(shí)際的那種想象出來疼的比例不高。
喬群說,對于奧美定注射之后會不會產(chǎn)生并發(fā)癥,國內(nèi)目前還缺乏相應(yīng)的研究。不過以前曾經(jīng)出現(xiàn)過這樣的例子,美國等地曾經(jīng)把硅凝膠當(dāng)作一種安全產(chǎn)品,用于注射整形,但是十幾年以后出現(xiàn)局部擴(kuò)潰癥狀,并引發(fā)關(guān)節(jié)疼痛等并發(fā)癥。2007年,喬群的一個(gè)研究生曾經(jīng)做過一個(gè)課題,試圖研究注射奧美定之后,人體免疫指標(biāo)的變化。
喬群:確實(shí)看到這些細(xì)胞免疫指標(biāo)都有一些變化,從統(tǒng)計(jì)學(xué)上還是有一些異議,但是免疫學(xué)指標(biāo)有一些變化和它這個(gè)癥狀之間有什么關(guān)系,現(xiàn)在都沒有做深入細(xì)致的研究。
2006年,喬群曾經(jīng)給國家藥監(jiān)局寫信,他希望能申請一筆資金,把奧美定的研究繼續(xù)做下去。
喬群:其實(shí)我見到的病人里頭有得白血病的,有得紅白狼瘡的,有好幾個(gè)得乳腺癌的,所以說監(jiān)測什么,在什么情況下必須去,什么情況下又可以保留,怎么取才能給病人造成損失又小,又能解決問題,如果由政府出面去管的話,大家就會有序的辦這個(gè)事情,現(xiàn)在沒人管了。
六、法學(xué)家說解決之道
看來,現(xiàn)在對奧美定的后果究竟有多嚴(yán)重,在學(xué)術(shù)上還存在不少空白點(diǎn),相關(guān)的研究工作亟待開展。但對那些被奧美定折磨了好多年的受害者來說,她們的維權(quán)行動(dòng)不可能等到科學(xué)數(shù)據(jù)完全出來了之后才開始。那么,相關(guān)法律能不能給她們提供一個(gè)更快捷的通道呢?
馬懷德,中國政法大學(xué)副校長
馬懷德:從(奧美定)生產(chǎn)廠家的本身責(zé)任來講,他認(rèn)為我這個(gè)產(chǎn)品是合法注冊上市的產(chǎn)品,有醫(yī)療器械的注冊證書所以它是合法產(chǎn)品,合法產(chǎn)品我又在生產(chǎn)產(chǎn)品的說明書里頭注明了這些不良反應(yīng),所以出現(xiàn)這些不良反應(yīng)是正常的,我不可能承擔(dān)責(zé)任。但是從受害者的這個(gè)角度來看的話,即使有不良反應(yīng),而且本身這個(gè)產(chǎn)品有不良反應(yīng)是人人都能夠預(yù)見的或者說明書里已經(jīng)說清楚的,但是如果超出這些不良反應(yīng)造成更為嚴(yán)重的損害,這種損害我們就通常稱之為是藥害事件。在很多國家是通過藥廠或者醫(yī)療器械廠家共同繳納一種藥害不良反應(yīng)或者藥害事件這種基金,用這種基金的方式共同承擔(dān)責(zé)任。
馬懷德告訴記者,在日本、美國等國家以及我們國家的臺灣地區(qū)都有類似的基金,主要是藥廠和醫(yī)療器械的生產(chǎn)廠家,從利潤中拿出一小部分,交給一個(gè)特定的基金組織,用于給特別受害人支付賠償金。
馬懷德:如果你讓某一個(gè)企業(yè)去承擔(dān),企業(yè)比如說無力承擔(dān)情況下怎么辦?或者這個(gè)使用人群數(shù)量比較大損害普通比較多,那如果一個(gè)企業(yè)它也未必能夠承擔(dān),另外一個(gè)問題,藥品的安全性、有效性這些審批部門,比如在我們國家就審批藥品監(jiān)督局,它是不對產(chǎn)品進(jìn)行保證的,換句話說我負(fù)責(zé)審批,但是我不是這個(gè)產(chǎn)品的擔(dān)保人,我沒有權(quán)利也沒有義務(wù)對這個(gè)產(chǎn)品可能造成的損害甚至是意外的藥害事件承擔(dān)責(zé)任,所以說審批部門也不可能就此承擔(dān)什么明確的責(zé)任,所以更多的希望恐怕也只能寄托在這種所謂的共同基金。
對于公共安全事件中,如何保護(hù)弱者的權(quán)益, 執(zhí)業(yè)律師則提供了另外一條不同的解決之道。