然而業(yè)內(nèi)人士指出，企業(yè)添加違法物質(zhì)實際上是受利益驅(qū)使。據(jù)國家藥監(jiān)局藥品注冊司生物制品處處長尹紅章介紹，在疫苗中加入聚肌胞注射液能夠增強人體對抗原的反應(yīng)，可以使企業(yè)在疫苗生產(chǎn)中節(jié)省抗原，為企業(yè)降低三分之一甚至一半以上的生產(chǎn)成本。“也就是說原來只能生產(chǎn)一支疫苗的抗原，現(xiàn)在可以用來生產(chǎn)兩支。
六、問題狂犬疫苗是如何被生產(chǎn)的？
根據(jù)國家規(guī)定，疫苗類制品屬于必須經(jīng)過國家強制性審查、檢驗和批準才能上市的批簽發(fā)產(chǎn)品，但是檢測機構(gòu)的出廠檢驗指標中并不包括核酸成分，當國家藥監(jiān)局接到舉報獲知企業(yè)向疫苗中添加非法物質(zhì)后，對產(chǎn)品做核酸成分補充檢查時，才發(fā)現(xiàn)了這一問題，這一系列過程是否說明藥品監(jiān)管部門存在疏漏?
國家藥監(jiān)局有關(guān)部門負責人解釋說，按照有關(guān)規(guī)定，企業(yè)必須使用經(jīng)批準可以使用的物質(zhì)，并按照批準的工藝進行生產(chǎn)，而核酸類物質(zhì)未經(jīng)批準使用，因此沒有被列入檢測機構(gòu)的出廠檢驗指標之中。
記者在采訪中了解到，由于收到相關(guān)舉報，2008年初至11月間，國家藥監(jiān)局曾在全國范圍展開了一場狂犬病疫苗專項整治行動，除法定檢測項目之外，對全國所有的疫苗生產(chǎn)企業(yè)增加了核酸物質(zhì)檢測，但當時在對大連金港安迪生物制品有限公司的產(chǎn)品抽檢中并未發(fā)現(xiàn)核酸物質(zhì)。
“一旦企業(yè)與監(jiān)管部門玩起"貓捉老鼠"的游戲，監(jiān)管部門確實很難應(yīng)對。”目前我國有34家疫苗生產(chǎn)企業(yè)，其中狂犬病疫苗生產(chǎn)企業(yè)13家，我國疫苗生產(chǎn)企業(yè)的總量幾乎相當于全球除中國以外疫苗生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量的總和。激烈的市場競爭促使一些企業(yè)不惜為了追逐利潤鋌而走險，從而對政府監(jiān)管提出了更為嚴峻的挑戰(zhàn)。
然而記者在采訪中注意到，許多人在談到大連狂犬疫苗造假案時，還是認為藥品監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)問題比較滯后。各級藥品監(jiān)管部門，應(yīng)當對現(xiàn)有體系缺陷與制度漏洞進行反思和完善。
目前我國相關(guān)的法律法規(guī)對藥品造假行為的處罰力度相對較輕，也客觀上助長了違法企業(yè)的僥幸心理。根據(jù)我國現(xiàn)行的藥品管理法，大連藥監(jiān)局日前對大連金港安迪生物制品有限公司的違法行為作出了處罰：沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處以涉案貨值金額的3倍罰款;處直接責任人10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動;提請吊銷該公司的《藥品生產(chǎn)許可證》……
業(yè)內(nèi)人士指出，按照國際慣例，從事生產(chǎn)、銷售假藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或直接主管人員終身不能從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動，并且罰款金額也要比我國高很多。
我們現(xiàn)行的法律法規(guī)對藥品企業(yè)違法行為的處罰，不足以讓造假者吸取教訓(xùn)。反思疫苗造假事件，業(yè)內(nèi)人士指出，我國在進一步加大藥品監(jiān)管力度的同時，也應(yīng)盡快修訂相關(guān)法律法規(guī)，大幅提高企業(yè)的違法成本，用“高壓政策”確保企業(yè)生產(chǎn)更加規(guī)范，切實保障百姓的生命健康和用藥安全。（新華視點：大連狂犬病疫苗造假案追蹤）
七、萬一注射了“狂犬疫苗”怎么辦？
狂犬病疫苗是一種被攜帶有狂犬病病毒的狗或其他動物傷害后，24小時內(nèi)必須注射的免疫制劑，如果沒有在規(guī)定時間內(nèi)注射或注射不起作用，傷者就有可能患上狂犬病�？袢∈且环N死亡率極高的傳染病，其潛伏期少則十幾天，多則幾十年。
有關(guān)專家指出，已經(jīng)注射了問題疫苗的患者不必恐慌，因為到目前為止，國家藥品監(jiān)管部門尚沒有收到因使用這一疫苗而出現(xiàn)的不良反應(yīng)報告，而且聚肌胞注射液在同類佐劑中是比較溫和的一種，動物實驗已證明其有強烈的增強免疫的效果，理論上說對抵御狂犬病病毒會有一定的作用。
尹紅章表示，已注射問題疫苗的患者及時到當?shù)丶部夭块T接種其他狂犬病疫苗仍是有效的，患者也應(yīng)注意觀察自身的不良反應(yīng)狀況，發(fā)現(xiàn)任何可疑癥狀應(yīng)及時向當?shù)匦l(wèi)生部門報告
