核心提示：中輝公司稱，強(qiáng)生多年來一直在通過政治資源和訴訟，為其問題產(chǎn)品尋找替罪羊。
陳方，王卓銘
自從5月底國家藥監(jiān)局原副局長張敬禮接受調(diào)查以來，美國強(qiáng)生卷入其中的傳聞就從未中斷過。
多位知情人士透露，張敬禮涉嫌在強(qiáng)生公司血糖儀等醫(yī)療器械的審批過程中收受賄賂，但直至目前，強(qiáng)生公司針對(duì)賄賂指責(zé)依然以“不予置評(píng)”回復(fù)媒體追問。然而，就在這樣的關(guān)鍵時(shí)刻，強(qiáng)生極力維護(hù)的血糖檢測(cè)產(chǎn)品卻曝出了其他的官司。
6月12日，強(qiáng)生舉報(bào)的桂林中輝科技發(fā)展有限公司(以下簡(jiǎn)稱中輝公司)假冒注冊(cè)商標(biāo)案在廣西桂林開庭。桂林市公安局經(jīng)過調(diào)查認(rèn)為，中輝公司生產(chǎn)和銷售印有強(qiáng)生“onetouch”商標(biāo)的血糖試紙產(chǎn)品，涉嫌假冒強(qiáng)生注冊(cè)商標(biāo)，因此提起訴訟。
據(jù)了解，由于雙方對(duì)侵權(quán)事實(shí)認(rèn)定存在爭(zhēng)議，桂林當(dāng)?shù)胤ㄔ簝纱伍_庭后并未做出判決意見。不過，這次庭案卻把強(qiáng)生卷入血糖儀事件另一個(gè)更大的漩渦之中。
7月5日，中輝公司董事李中接受本報(bào)記者采訪時(shí)指出，強(qiáng)生血糖儀產(chǎn)品被美國藥監(jiān)局(FDA)強(qiáng)制召回后，強(qiáng)生為了挽回聲譽(yù)，在中國“做局”，企圖把產(chǎn)品缺陷嫁禍給中輝公司以撇清自己。“強(qiáng)生甚至采取不當(dāng)手段拉攏政治資源，為嫁禍中輝作推手。”
7月6日下午，強(qiáng)生(中國)醫(yī)療器材有限公司(簡(jiǎn)稱強(qiáng)生中國)媒體經(jīng)理蔣柯接受本報(bào)采訪時(shí)再次強(qiáng)調(diào)：“到現(xiàn)在為止，尚不知道中國有關(guān)部門是否因張敬禮案對(duì)強(qiáng)生進(jìn)行了調(diào)查。”關(guān)于上述訴訟，蔣柯表示：“公司不能公布任何信息，需等待司法機(jī)關(guān)的最終結(jié)果。”
“做局”血糖儀
事情要回溯到2005年。當(dāng)年4月和9月，應(yīng)美國FDA強(qiáng)制要求，美國強(qiáng)生先后兩次在全球召回onetouch系列血糖儀產(chǎn)品。原因是上述血糖儀所用的試紙可能導(dǎo)致測(cè)量數(shù)值的錯(cuò)誤，進(jìn)而影響患者進(jìn)行藥物治療，患者有可能導(dǎo)致因過度或疏于治療而引發(fā)死亡。
血糖儀是糖尿病人自測(cè)血糖的重要設(shè)備，而血糖試紙則是主要耗材。由于各品牌的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)不同，因此一般必須配用同品牌的血糖試紙。據(jù)了解，這兩次召回讓強(qiáng)生血糖儀和試紙銷量大減。
李中告訴記者：“從這個(gè)時(shí)候開始，強(qiáng)生就開始尋找替罪羊來幫它擺脫干系。而中輝正是一個(gè)最好的對(duì)象。”
中輝公司是一家專業(yè)生產(chǎn)醫(yī)用生化檢測(cè)試劑和設(shè)備的企業(yè)。李中告訴記者，中輝是國內(nèi)唯一能夠生產(chǎn)配用于強(qiáng)生血糖儀的血糖試紙企業(yè)。中輝提供的資料稱，2002年2月28日，廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局授予了中輝公司血糖試紙的注冊(cè)許可，公司生產(chǎn)的A型血糖試紙配用于ONE TOUCH系列血糖儀。
由于價(jià)格上比強(qiáng)生更有優(yōu)勢(shì)，中輝試紙很快被市場(chǎng)接受，并遠(yuǎn)銷印度、孟加拉國等國際市場(chǎng)。但“中輝生產(chǎn)的血糖試紙均無包裝、標(biāo)識(shí)和品牌，主要面向國內(nèi)外企業(yè)客戶，由購買方自行注冊(cè)當(dāng)?shù)仄放坪箐N售”，李中一邊介紹，一邊向記者展示了裝有試紙的塑料(9365,-5.00,-0.05%)包。
李中說，正是這一光憑產(chǎn)品難以判斷“來路”的血糖試紙，讓強(qiáng)生找到了可以“做局”的空間。在發(fā)現(xiàn)了中輝的存在之后，強(qiáng)生開始策劃了一出好戲。
據(jù)李中介紹，2006年7月，美國公司Royal Global Wholesale公司(簡(jiǎn)稱RGW)找到上海經(jīng)銷商蘇志勇，向其購買“帶有強(qiáng)生公司商標(biāo)”的血糖試紙。蘇志勇長期代理中輝公司產(chǎn)品，但都是不帶包裝的半成品。這次在對(duì)方的引導(dǎo)之下，蘇志勇想到了仿造強(qiáng)生商標(biāo)的主意。
蘇志勇從中輝公司進(jìn)貨后，自行印刷了強(qiáng)生包裝盒、說明書、瓶貼等，包裝后賣往美國RGW。RGW也是出手豪邁，經(jīng)常是預(yù)付大量貨款，以獲得蘇志勇的信任。蘇在對(duì)方授意之下，將假冒強(qiáng)生試紙銷往了加拿大、美國、英國等地。
2006年10月，強(qiáng)生生產(chǎn)血糖儀的子公司LifeScan突然在美國宣布，發(fā)現(xiàn)大量假冒強(qiáng)生品牌的血糖試紙，稱正是這些試紙導(dǎo)致了此前強(qiáng)生產(chǎn)品問題頻出，并不得不實(shí)施召回。經(jīng)調(diào)查，這些試紙來自中國，假冒了強(qiáng)生的批號(hào)、標(biāo)簽等。
隨后，美國紐約東區(qū)法院受理了強(qiáng)生的訴訟請(qǐng)求，并認(rèn)定來自中國的產(chǎn)品侵犯了強(qiáng)生商標(biāo)權(quán)。但是，F(xiàn)DA之后發(fā)布的文件顯示，F(xiàn)DA并未收到“侵權(quán)產(chǎn)品”引發(fā)的不良反應(yīng)報(bào)告。
而且，在美國紐約東區(qū)法院的庭審上，RGW負(fù)責(zé)人公開了自己是強(qiáng)生公司前職員的身份。“從法院提交的證據(jù)材料和雙方的往來通信中很容易看出，RGW的注冊(cè)成立是強(qiáng)生設(shè)計(jì)的一個(gè)圈套，而蘇志勇一開始就掉入了這個(gè)圈套中。”李中說。
李中提供本報(bào)的一份材料顯示，2007年6月，蘇志勇被上海警方抓捕。2007年8月，上海普陀區(qū)法院判處蘇志勇假冒注冊(cè)商標(biāo)罪。但在李中提供給本報(bào)的判決書中，普陀區(qū)法院并未認(rèn)定中輝公司存在任何不當(dāng)行為。
連環(huán)局背后推手
不過強(qiáng)生并不善罷甘休，在假冒產(chǎn)品銷售地阿聯(lián)酋的某地方法院，強(qiáng)生起訴中輝公司同樣犯假冒注冊(cè)商標(biāo)罪，獲得勝訴。強(qiáng)生開始以此判例向國內(nèi)有關(guān)部門施壓。李中介紹，在此過程中，“強(qiáng)生甚至動(dòng)用了公安部高層資源對(duì)中輝公司進(jìn)行了陷害”。
李中提供給本報(bào)記者的一份桂林市公安局書面材料稱：2007年9月19日，桂林市公安局接到公安部下發(fā)的《關(guān)于查處桂林中輝生物技術(shù)有限公司等假冒注冊(cè)商標(biāo)案的通知》，并接到強(qiáng)生公司舉報(bào)。2008年7月，桂林市警方搜查了中輝公司，抓捕了公司7名主要經(jīng)營管理人員。當(dāng)年10月10日，桂林警方出具起訴意見書。
李中表示：“中輝公司被搜查后，大部分公司資料被警方帶走，公司生產(chǎn)也一度中斷。中輝已經(jīng)從年盈利2000多萬元變成一個(gè)連工資都發(fā)不出的企業(yè)。”
北京大成律師事務(wù)所張玉成介紹：“一般來說，這類案件受到級(jí)別和地域的管轄權(quán)限制，公安部是不會(huì)直接發(fā)文的。即使進(jìn)行管理，也只是以紅頭文件的形式進(jìn)行督辦。”
李中在接受本報(bào)記者專訪時(shí)對(duì)公安部下發(fā)的通知進(jìn)行描述：“上述公安部通知的下發(fā)，是時(shí)任公安部部長助理的鄭少東及助手一手操作完成。而鄭少東之所以不遺余力，則是強(qiáng)生運(yùn)作的結(jié)果。”根據(jù)新華社今年1月1日?qǐng)?bào)道，鄭少東因嚴(yán)重違紀(jì)違法被開除黨籍和公職。“據(jù)查，鄭少東利用職務(wù)上的便利為他人謀取利益，收受巨額賄賂，其親屬收受他人巨額錢款。”新華社報(bào)道說。
而在此戲劇性的操作背后，一個(gè)名為張為安的人也在記者調(diào)查處浮現(xiàn)。
2000年，以強(qiáng)生中國為主要發(fā)起方之一的中國外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)優(yōu)質(zhì)品牌保護(hù)委員會(huì)成立(以下簡(jiǎn)稱為QBPC)，QBPC的主要工作是保護(hù)外資企業(yè)的品牌，打擊國內(nèi)假冒產(chǎn)品。美國強(qiáng)生公司總法律顧問張為安正是委員會(huì)主席。
QBPC能力極強(qiáng)，2005年12月底張為安接受本報(bào)記者專訪時(shí)曾表示：“如果打擊行動(dòng)遭遇地方保護(hù)勢(shì)力阻撓的話，QBPC有能力反饋到整規(guī)辦、最高人民檢察院、公安部等部門。”而知情人士透露，張為安與鄭少東關(guān)系密切。
而后面發(fā)生的事情表明，強(qiáng)生的運(yùn)作能力遠(yuǎn)不止于此。
2008年11月3日，美國強(qiáng)生公司糖尿病事業(yè)部全球集團(tuán)主席Michel Paul向廣西壯族自治區(qū)有關(guān)部門去信，明確指出：“希望桂林市人民檢察院正式逮捕并起訴該生產(chǎn)企業(yè)(中輝公司)的相關(guān)股東和主要管理人員，以便此案在中國的法院作出裁決。”
盡管Paul在信中寫到“無意對(duì)中國的法律制度施加任何影響”，但也提到“我們已就指控事宜向中國最高人民檢察院、中國駐美大使館和美國政府進(jìn)行了報(bào)告”。
而在李中提供給本報(bào)記者的蘇志勇案件書面材料中，強(qiáng)生公司也專門致函上海普陀區(qū)人民法院“督辦”，并建議該法院“判處蘇志勇三年以上七年以下有期徒刑”。
而本報(bào)記者從李中提供的Paul向廣西壯族自治區(qū)有關(guān)部門去信的批示函中看出，該信發(fā)出后立刻獲得了“密切與桂林市院聯(lián)系，加強(qiáng)指導(dǎo)”、“一旦進(jìn)入起訴程序，依法從快辦理”的批示。
2010年6月12日，中輝公司商標(biāo)侵權(quán)案正式開庭。
超額利潤
強(qiáng)生對(duì)其血糖檢測(cè)產(chǎn)品的強(qiáng)烈反應(yīng)，或許是出于對(duì)其高額利潤的追求。
醫(yī)療器械連鎖機(jī)構(gòu)康復(fù)之家高層表示：“目前市場(chǎng)上銷售的血糖儀產(chǎn)品中，羅氏和強(qiáng)生占據(jù)了絕對(duì)份額，超過70%，而強(qiáng)生近兩年開始趕超羅氏，成為最大的生產(chǎn)商。當(dāng)然，這兩家的產(chǎn)品也是價(jià)格最貴的。”
北京怡成是國內(nèi)最大的血糖儀生產(chǎn)企業(yè)，公司一位內(nèi)部人士告訴記者：“強(qiáng)生50片包裝的血糖試紙?jiān)卺t(yī)院售價(jià)往往高達(dá)250-280元，而我們的產(chǎn)品市場(chǎng)價(jià)是每片2.9元，效果是差不多的。”
而另一位業(yè)內(nèi)人士表示：“強(qiáng)生試紙出廠價(jià)約為90元，經(jīng)銷商的供貨價(jià)在140元左右，而醫(yī)院售價(jià)就高達(dá)250元。這其中包括了大量回扣。”
必須與血糖儀配套使用正是強(qiáng)生試紙熱銷的原因。一旦使用強(qiáng)生的血糖儀，則必須購買其試紙，幾乎沒有通用產(chǎn)品，只有中輝的產(chǎn)品是個(gè)例外。“這也就可以解釋中輝公司為何受到訴訟。”李中說。
在控制市場(chǎng)之余，強(qiáng)生很早就為未來的政策導(dǎo)向做好了準(zhǔn)備。2005年1月24日，國家質(zhì)檢總局和標(biāo)準(zhǔn)委共同發(fā)布了《體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)自測(cè)用血糖檢測(cè)系統(tǒng)通用技術(shù)條件》(GB/T19634)，也就是俗稱的家用血糖儀國家標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)的制定正是由國家藥監(jiān)局提出的，美國強(qiáng)生公司負(fù)責(zé)主要起草。而之前曝出落馬的張敬禮正是主管醫(yī)療器械工作的主要領(lǐng)導(dǎo)，包括標(biāo)準(zhǔn)制定。
上述北京怡成人士告訴記者：“該標(biāo)準(zhǔn)并不強(qiáng)制，因此我們企業(yè)主要是按照國家糖尿病協(xié)會(huì)的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)，當(dāng)然也會(huì)同時(shí)考慮到國標(biāo)。”
李中表示：“國標(biāo)要求很高，幾乎是按照強(qiáng)生的技術(shù)來要求的，國內(nèi)企業(yè)無法完全實(shí)現(xiàn)。”上述人士也認(rèn)為：“標(biāo)準(zhǔn)制定時(shí)并未參照國內(nèi)企業(yè)的情況，這也就是因?yàn)閺?qiáng)生有關(guān)系的緣故吧。”
盡管現(xiàn)有國標(biāo)約束力不強(qiáng)，但張敬禮在任之時(shí)主抓的一項(xiàng)工作就是推動(dòng)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的立法。自從2008年上交國務(wù)院之后，該條例一直被列為一檔立法計(jì)劃。近兩年，張敬禮在藥監(jiān)系統(tǒng)年會(huì)上都會(huì)用“條例即將頒布”來“勉勵(lì)”各級(jí)官員。
據(jù)了解，一旦立法完成，醫(yī)療器械生產(chǎn)將像藥品GMP規(guī)范一樣，強(qiáng)制推行一系列標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)執(zhí)行，而現(xiàn)有國標(biāo)就有可能轉(zhuǎn)為強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)。屆時(shí)技術(shù)壁壘將把國內(nèi)大多數(shù)企業(yè)擋在相應(yīng)器械的大門之外，強(qiáng)生等少數(shù)企業(yè)就可獨(dú)享這一市場(chǎng)。
