6月6日,中央電視臺新聞頻道《每周質(zhì)量報告》曝光了個別企業(yè)以牛皮、馬皮下腳料等劣質(zhì)材料冒充驢皮制作偽劣阿膠的內(nèi)幕,引起社會巨大反響。
更令行業(yè)尷尬的是,網(wǎng)上輿論在認識上的混亂:因少數(shù)廠家造假,一些不明就里的消費者對國寶阿膠提出質(zhì)疑;一些媒體和網(wǎng)站誤將“東阿阿膠”作為阿膠的代名詞,矛頭直指阿膠行業(yè)著名上市公司——山東東阿阿膠股份有限公司。
為此,東阿阿膠在其官方網(wǎng)站上發(fā)布“鄭重說明”:公司是行業(yè)標準制定者,所生產(chǎn)的“東阿”牌阿膠一直使用整張純正驢皮,嚴格按照《中華人民共和國藥典》質(zhì)量標準控制產(chǎn)品質(zhì)量,請消費者放心使用。同日,央視亦對有關(guān)問題作了澄清:東阿縣問題阿膠與上市公司品牌東阿阿膠是兩回事,此阿膠非彼阿膠。
圍繞本次事件,權(quán)威專家緊急呼吁,阿膠產(chǎn)業(yè)亟需一場質(zhì)量標準化洗禮。
殃及整個阿膠行業(yè)
針對日前曝光的阿膠制假現(xiàn)象,中國工程院院士、天津中醫(yī)藥大學(xué)校長、科技部中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)專家組組長張伯禮表示:“出現(xiàn)這種情況并不感到意外,阿膠不是一個企業(yè)的,它是行業(yè)的,現(xiàn)在大家都在從事這個產(chǎn)業(yè),一些小企業(yè)存在不規(guī)范投料,以次充好,以假亂真的情況,玷污了阿膠品牌。”早在 2009年4 月,張伯禮在某地調(diào)研時,就對很多小企業(yè)生產(chǎn)阿膠甚是擔(dān)憂。而此次事件讓他的這種擔(dān)憂變成了現(xiàn)實。
而對牛皮、馬皮下腳料等劣質(zhì)材料冒充驢皮制作偽劣阿膠這一事件,國家科技部國家秘密技術(shù)中醫(yī)中藥審查專家、SFDA 國家基本藥物評審專家金世元感到很吃驚,他對筆者說,“從《神農(nóng)本草經(jīng)》的記載可以看出,阿膠一直就是藥品。”金世元從書房里拿出人民衛(wèi)生出版社1981年版的《木草綱目》 和《中華人民共和國藥典》(2010 版一部)對筆者表示,“無論是李時珍的《木草綱目》還是現(xiàn)在的《中國藥典》,阿膠一直是以驢皮生產(chǎn),除此之外都是偽劣產(chǎn)品。”金世元說,這次風(fēng)波會造成消費者對整個行業(yè)不信任,不明就里的老百姓以為所有的阿膠都是這樣來的,它不但對治病無效,還會影響身體健康。
行業(yè)標準待提高
在談到阿膠產(chǎn)業(yè)的規(guī)范問題時,張伯禮院士反復(fù)對筆者強調(diào)阿膠的產(chǎn)業(yè)標準,在他看來,目前出現(xiàn)的產(chǎn)業(yè)亂象與產(chǎn)業(yè)門檻過低不無關(guān)系,“可以借鑒中藥注射劑行業(yè)的做法,目前國家已經(jīng)制定了中藥注射劑再評價補充管理辦法,并正在征求意見之中,中藥注射劑標準提高后,那些達不到要求,不能夠從事中藥注射劑生產(chǎn)的企業(yè),可以退市或改為生產(chǎn)固體制劑。對阿膠行業(yè)也應(yīng)該這樣,阿膠行業(yè)標準提高后,那些不達標的企業(yè)也應(yīng)該退出這個行業(yè)。”張伯禮說,目前我國驢皮資源緊缺,更應(yīng)該按標準生產(chǎn),不能粗制濫造。
而對阿膠主流企業(yè),如東阿阿膠,在這場危機中并非無所作為。據(jù)筆者了解,東阿阿膠是 1985版— 2010 版歷次國家藥典中阿膠行業(yè)標準的制定者。張伯禮對筆者表示,像東阿阿膠這樣的企業(yè)應(yīng)該向政府及相關(guān)部門建議,強化阿膠質(zhì)量控制體系,提高包括重金屬殘留、專屬性的 DNA 鑒別等在內(nèi)的產(chǎn)業(yè)標準,進而使企業(yè)標準提升到國家標準,補充到藥典中去。這對阿膠行業(yè)是一件好事,對主流企業(yè)來說,也是一件好事。因為隨著行業(yè)門檻的提高,必然會使一部分小企業(yè)退出這一領(lǐng)域,最后給主流企業(yè)騰出更大的市場空間。
需要加強行業(yè)保護
打假是維護品牌產(chǎn)品的有效方式。中國中藥協(xié)會會長房書亭對筆者表示:“通過打假,維護正牌產(chǎn)品是一個長期的任務(wù),在市場經(jīng)濟的初級階段,這種現(xiàn)象的出現(xiàn)是難以避免的,希望通過一次打假就能清理市場是不現(xiàn)實的。”
房書亭說,從協(xié)會角度,將大力支持像東阿阿膠這樣的品牌廠家的發(fā)展。他呼吁各大媒體在報道打假時要扶正祛邪,這樣才能起到作用,通過努力,使生產(chǎn)、流通逐步走上健康發(fā)展軌道,才能促進我國醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展、壯大,這是新聞界、協(xié)會、企業(yè)共同的責(zé)任。作為行業(yè)協(xié)會,我們將盡力參與打假,極力參與品牌建設(shè)與推介。
關(guān)于打假,張伯禮呼吁加強行業(yè)監(jiān)管,他建議,對阿膠生產(chǎn)企業(yè),只要發(fā)現(xiàn)造假,應(yīng)立即勒令停產(chǎn);再發(fā)現(xiàn),應(yīng)吊銷產(chǎn)品生產(chǎn)文號。“市場有需求是好事,但不能造假,不能一粒老鼠屎搞壞一鍋湯,對曝光的企業(yè)要加強監(jiān)測。”
雖然打假困難重重,但令人欣慰的是,目前東阿阿膠與華東理工大、中國科學(xué)院共同發(fā)明了特征性DNA 和特征肽兩種阿膠成品真?zhèn)舞b定方法。據(jù)華東理工大周祥山博士介紹,在 DNA 鑒別阿膠真?zhèn)畏椒ㄑ芯窟^程中,他們克服了膠液長時間高溫提純過程中 DNA 破壞程度高、含量極微的難題,成功建立DNA 提取方法,對阿膠特異性DNA 進行鑒定,可以準確地區(qū)分阿膠及其它動物膠類。目前這一方法正申請列入國家標準。
阿膠行業(yè)出現(xiàn)惡性競爭,恰恰說明國家缺乏對阿膠產(chǎn)業(yè)的保護。張伯禮認為:“對這個行業(yè)最好的保護就是維護品牌企業(yè)、品牌產(chǎn)品,改變行業(yè)小、散、亂、差的情況,提高產(chǎn)業(yè)集中度。扶持大的品牌企業(yè),避免行業(yè)惡性競爭。”他補充說:“對好的品牌要保護起來,不好的品牌要讓它倒下。”
張伯禮呼吁,政府要扶持品牌企業(yè),以科研帶動其健康發(fā)展,不斷提升產(chǎn)品的科技含量,更好地服務(wù)大眾。品牌帶動質(zhì)量,質(zhì)量贏得信任,信任就是市場。中國的中藥企業(yè)決不是越多越好,而是要做強做大。張伯禮不無擔(dān)憂地表示,一些小企業(yè)以藥食同源為幌子,在小打小鬧地做阿膠,這些企業(yè)生產(chǎn)的阿膠不僅質(zhì)量不穩(wěn)定,甚至是不是用驢皮做的,都難以保證。
據(jù)筆者了解,衛(wèi)生部此前公布的《關(guān)于進一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》中,對藥食同源物品作出了具體規(guī)定,其中就有阿膠。而從目前出現(xiàn)的阿膠亂象中不難看出,一些造假企業(yè)正是打著藥食同源的幌子,行阿膠造假售假之實。金世元就此對筆者說,有些阿膠制品是食品,不屬于藥監(jiān)部門監(jiān)管;而正因為是食品,質(zhì)監(jiān)部門不管其療效。造假企業(yè)正是抓住了這一監(jiān)管上的漏洞。因此,完善行業(yè)監(jiān)管迫在眉睫。另外,金世元呼吁國家相關(guān)部門要加強阿膠道地產(chǎn)品的保護。