8月29日晚間，致力于開發(fā)消化、呼吸等治療領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的羅欣藥業(yè)(002793.SZ)公布中期業(yè)績，分享了公司2021年上半年業(yè)務(wù)進展狀況。

　　2021年上半年，公司各項業(yè)務(wù)運營平穩(wěn)，實現(xiàn)營業(yè)收入34.43億元，同比增長28.50%;歸母凈利潤2.97億元，同比增長38.42%。隨著疫情影響逐漸減弱，各級醫(yī)療終端門診量、手術(shù)量逐步恢復(fù)，公司消化、呼吸、抗生素等領(lǐng)域的產(chǎn)品銷售量均有所回升，業(yè)務(wù)增長勢頭顯著加快。

　　隨著醫(yī)藥衛(wèi)生體制持續(xù)深化改革，集采重塑醫(yī)藥行業(yè)格局。從當前行業(yè)趨勢來看，擁有全產(chǎn)業(yè)鏈競爭力，且研發(fā)投入高、研發(fā)能力強的企業(yè)，或?qū)⒃谶@一輪洗牌中脫穎而出。

　　醫(yī)藥行業(yè)強勢復(fù)蘇：全產(chǎn)業(yè)鏈藥企優(yōu)勢明顯

　　據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，今年上半年，醫(yī)藥制造業(yè)營業(yè)收入為14046.9億元，同比增長28.0%。

　　疫情洗禮下的醫(yī)藥板塊從2021年開始，進入了強勢復(fù)蘇階段，國內(nèi)強大的剛需性，進口替代和產(chǎn)業(yè)升級，成為推動中國醫(yī)藥A股生物醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)展的強勁動力。僅一季度，醫(yī)藥上市公司平均收入同比增長超30%。

　　不過，醫(yī)藥行業(yè)業(yè)績的整體上漲，仍難掩行業(yè)分化。面對帶量采購的持續(xù)深入，仿制藥產(chǎn)品面臨著“價”和“量”的雙重考驗。原料藥-制劑一體化企業(yè)將凸顯其優(yōu)勢。

　　作為國內(nèi)消化領(lǐng)域龍頭企業(yè)的羅欣藥業(yè)，已儲備了全面且具有競爭力的產(chǎn)品組合，擁有研、產(chǎn)、銷的全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢。

　　羅欣藥業(yè)中報顯示，公司重點聚焦消化類、呼吸類優(yōu)勢領(lǐng)域，同時在抗腫瘤領(lǐng)域、抗病毒領(lǐng)域、心血管領(lǐng)域等多重領(lǐng)域進行布局，致力于進一步提升優(yōu)勢產(chǎn)品的競爭力，延長產(chǎn)品的生命周期。此外，為降低自有制劑產(chǎn)品成本、增強自身競爭實力，積極布局原料藥業(yè)務(wù)，目前已建立頭孢原料藥生產(chǎn)體系、普通化學(xué)原料藥生產(chǎn)體系、抗腫瘤原料藥生產(chǎn)體系等，其中鹽酸氨溴索原料藥最大產(chǎn)能可達120噸/年，居于行業(yè)前列。2021年上半年度，新擴建一條生產(chǎn)線，可增加原料產(chǎn)能400噸/年。同時著手老車間生產(chǎn)線的升級改造，提升產(chǎn)能，提高自動化程度，降低產(chǎn)品成本。在保證原料自供的同時，加強國內(nèi)外市場的開發(fā)。進一步夯實公司原料藥在行業(yè)的地位。

　　根據(jù)“原料藥+制劑”一體化發(fā)展導(dǎo)向，公司以優(yōu)勢原料藥為切入點，在鞏固現(xiàn)有核心產(chǎn)品的競爭優(yōu)勢和市場地位前提下，加強供應(yīng)鏈的優(yōu)化，建立了完善的供應(yīng)鏈管理體系，同時，不斷加大投入建立高端制劑產(chǎn)品布局，進一步釋放產(chǎn)業(yè)鏈一體化效應(yīng)。

　　夯實創(chuàng)新研發(fā)體系：重要品種臨床優(yōu)勢突出

　　面對行業(yè)變革，多家藥企正在經(jīng)歷深化轉(zhuǎn)型。要實現(xiàn)從傳統(tǒng)藥企向創(chuàng)新研發(fā)型企業(yè)的轉(zhuǎn)變，關(guān)鍵的突破方法在于構(gòu)筑和提升自身研發(fā)技術(shù)水平。

　　羅欣藥業(yè)已形成由山東藥物研究院和上海藥物研究院組成的創(chuàng)新研發(fā)體系。目前，公司已獲準設(shè)立或被授予的科研平臺有“國家認定企業(yè)技術(shù)中心”、“國家地方聯(lián)合工程實驗室”、“國家博士后科研工作站”、“院士工作站”等。這些都為公司引進人才及科研開發(fā)、工藝改進搭建了一個更強大的研發(fā)平臺，進一步增強了其科技研發(fā)實力及綜合競爭力，而今已有成果逐步落地。

　　公告數(shù)據(jù)顯示，上半年公司重點聚焦消化類、呼吸類優(yōu)勢領(lǐng)域，并在抗腫瘤、心血管等多重領(lǐng)域進行布局。目前已在申報階段的新仿制藥和主要創(chuàng)新藥共28個，其中4個已獲批，12個處于上市申請階段。

　　創(chuàng)新藥鉀離子競爭性酸阻滯劑LXI-15028項目糜爛性食管炎適應(yīng)癥取得1類新藥上市申請《受理通知書》，十二指腸潰瘍適應(yīng)癥獲準開展III期臨床試驗;創(chuàng)新藥普卡那肽正在開展“在中國功能性便秘(FC)患者中12周的療效和安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照III期研究”。普卡那肽為人尿鳥苷素的結(jié)構(gòu)類似物，已被美國FDA批準用于治療慢性特發(fā)性便秘(也稱功能性便秘)和便秘型腸易激綜合征。同時，自主研發(fā)的1類抗腫瘤創(chuàng)新藥LX-039及LX-086已進入臨床試驗階段。

　　除了研發(fā)管線中的多個項目穩(wěn)步推進之外，羅欣以兒童用藥臨床需求為導(dǎo)向，以改良型新藥為依托實現(xiàn)產(chǎn)品差異化。自主研發(fā)的中國首個鹽酸氨溴索噴霧劑羅潤暢®(通用名：鹽酸氨溴索噴霧劑)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準。該產(chǎn)品適用于2～6歲兒童的痰液粘稠及排痰困難，是國內(nèi)唯一一款兒童專屬祛痰藥噴霧劑，為2.4類新藥。該產(chǎn)品是羅欣歷經(jīng)近10年研發(fā)和臨床試驗歷程而推出，有望解決現(xiàn)有劑型無法滿足的臨床需求，讓高質(zhì)量創(chuàng)新藥物更好地服務(wù)中國兒童用藥領(lǐng)域。

　　根據(jù)IQVIA及米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，鹽酸氨溴索2020年度在全球的銷售金額為5.87億美元(以出廠價計算)，在我國境內(nèi)銷售金額為24.61億人民幣(以招標價計算)。祛痰類產(chǎn)品2020年度在全球的銷售金額為43.1億美元(以出廠價計算)，在我國境內(nèi)銷售金額為70.8億人民幣(以招標價計算)。由此可以看出，羅欣的差異化研發(fā)邁出穩(wěn)健一步，創(chuàng)新產(chǎn)品價值顯現(xiàn)，也為業(yè)績增長注入新動力。

　　在行業(yè)格局重塑之際，羅欣藥業(yè)不斷鞏固其在消化、呼吸疾病領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，并通過自研+合作研發(fā)模式開發(fā)創(chuàng)新藥產(chǎn)品，滿足全球患者未被滿足的臨床需求。從公司上半年的業(yè)績呈現(xiàn)和多個產(chǎn)品開發(fā)與商業(yè)化的密集進展來看，依托于研產(chǎn)銷為一體的全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢，羅欣藥業(yè)將在未來的市場競爭中更從容、精準地把握高質(zhì)量健康增長的新機遇，為患者、股東和社會創(chuàng)造更多價值。

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