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糖尿病藥文迪雅或致心臟病 FDA下月將審查

來源:法制晚報(bào) 時(shí)間:2010-06-30 16:20:15
本報(bào)訊(記者 王進(jìn)雨 黎史翔 實(shí)習(xí)生 尹曉琳)美國兩項(xiàng)最新的研究發(fā)現(xiàn),葛蘭素史克公司的糖尿病藥物文迪雅可能誘發(fā)心臟病,美國監(jiān)管人員表示,目前正在考慮是否讓此藥退市。

  報(bào)告對56份臨床試驗(yàn)進(jìn)行了分析,發(fā)現(xiàn)文迪雅會(huì)使患心臟病的可能性增加28%-39%。美國Cleveland 診所的研究員進(jìn)行了此番試驗(yàn),對2007年一份類似的報(bào)告進(jìn)行了更新,而在2007年,報(bào)告一出立即引起了對文迪雅的激烈爭論。

  報(bào)告的主要作者尼森稱,3.5萬個(gè)病例足以更全面地反映問題,更加強(qiáng)了他之前對此藥的擔(dān)憂。他在接受媒體采訪時(shí)稱,如果一種藥能夠讓人們患心臟病的幾率增加三分之一,那將對人們的健康構(gòu)成威脅。

  與此同時(shí),昨天,美國食品與藥品管理局(FDA)的科學(xué)家也發(fā)布報(bào)告稱,經(jīng)過對22.7萬患者進(jìn)行分析,發(fā)現(xiàn)文迪雅比對手公司武田藥品有限公司降血糖的藥物Actos,對心臟造成的危險(xiǎn)更大。

  報(bào)告指出,自英國藥業(yè)巨頭葛蘭素史克公司生產(chǎn)的文迪雅于1999年上市以來,已有多達(dá)10萬例可能因這種藥物導(dǎo)致的心臟病、中風(fēng)、死亡和心臟衰竭病例。

  但據(jù)外媒報(bào)道,F(xiàn)DA的高層并不同意此看法,而葛蘭素史克公司也努力為這款藥物辯護(hù)。今年2月,F(xiàn)DA表示,將再次對文迪雅存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行審查。并將成立專家組,在下個(gè)月就文迪雅的安全問題舉行聽證會(huì)。

  美國媒體報(bào)道稱,F(xiàn)DA以及一些其他專家將在聽證會(huì)上進(jìn)行投票,屆時(shí)文迪雅在美國或面臨召回的可能。

  不過,目前FDA仍建議醫(yī)生和患者繼續(xù)按照說明使用文迪雅。

  報(bào)道稱,自從尼森的第一份報(bào)告出爐,文迪雅的銷量就大幅下滑,但是,該藥物還是被廣泛使用。2009年,文迪雅的銷售額為12億美元

  馬上就訪

  文迪雅已在本市醫(yī)院臨床應(yīng)用

  記者今天上午致電葛蘭素史克上?偣,公司工作人員以沒有相關(guān)負(fù)責(zé)人為由,拒絕了采訪。

  隨后記者在本市幾家大型綜合醫(yī)院發(fā)現(xiàn),文迪雅確實(shí)在部分醫(yī)院都應(yīng)用于臨床。

  據(jù)某大醫(yī)院內(nèi)分泌科專家介紹,文迪雅是一款口服藥,該院住院病人沒有使用此種藥物的,一般都是打胰島素。而在門診的病人中是有少部分人在使用的。醫(yī)生會(huì)根據(jù)病情給患者開這種藥物,并不是人人都服用,目前來看,沒有病人反饋對藥物有副作用。

  隨后,記者查詢北京醫(yī)保藥品目錄發(fā)現(xiàn),文迪雅片被列入其中。據(jù)了解,該藥于2000年進(jìn)入我國市場。

  文迪雅曾是葛蘭素史克的第二暢銷藥物,2007年一份報(bào)告稱,服用文迪雅會(huì)使糖尿病患者突發(fā)心臟病的幾率增加43%。

  FDA于2007年以8票對7票通過議案,認(rèn)為盡管文迪雅可能提高患心臟病風(fēng)險(xiǎn),但還不至于強(qiáng)制下架。文/記者 張珊 王進(jìn)雨

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